Resumen
ANTECEDENTES: las cadenas ligeras libres monoclonales son biomarcadores importantes en pacientes con alteraciones proliferativas de las células plasmáticas. La creciente evidencia científica que avala la diversidad clonal y evolución en el mieloma múltiple resaltan la importancia de los algoritmos de laboratorios correctos que puedan cuantificar todas las proteínas monoclonales potencialmente producidas, sean inmunoglobulinas intactas, cadenas ligeras libres o ambas, en el momento del diagnóstico, así como durante la vigilancia de los pacientes en tratamiento. En este campo se ha puesto particular interés en la utilidad del ensayo de cadenas ligeras libres en suero para reemplazar la electroforesis de proteínas en orina. Debido a la sensibilidad limitada y a contratiempos técnicos del análisis urinario, un algoritmo basado en pruebas séricas (electroforesis y cadenas ligeras libres) ha sido adoptado por muchos laboratorios en todo el mundo, convirtiéndose en la primera línea de tamizaje en los pacientes con sospecha de padecer gammapatía monoclonal.
OBJETIVO: evaluar la repercusión en la sensibilidad diagnóstica de la incorporación de la prueba de cadenas ligeras libres en suero al algoritmo original utilizado en nuestra población de pacientes con trastornos proliferativos de células B en nuestra institutción.
MATERIAL Y MÉTODO: estudio prospectivo en el que se incluyeron 102 pacientes con diagnóstico de gammapatía monoclonal, que se confirmó mediante biopsia de la médula ósea del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas de Lima, Perú. Esta cohorte se conformó por 92 pacientes diagnosticados con mieloma múltiple, 54 (59%) de ellos tenía producción de IgG, 23 pacientes (25%) producción de IgA y dos pacientes (2%) producción de IgD como principal proteína monoclonal y 13 pacientes con producción de cadenas ligeras (total = 92 pacientes con mieloma múltiple).
RESULTADOS: de los 92 pacientes diagnosticados con mieloma múltiple, 12 pacientes (13% del total de pacientes) tenían producción exclusiva de cadena ligera (mieloma múltiple de cadenas ligeras; seis pacientes κ y seis pacientes λ) y se encontró un paciente con producción indetectable de proteína monoclonal, por lo que se clasificó a priori como mieloma múltiple no secretor, 1%, sumado luego al grupo de mieloma múltiple de cadenas ligeras debido a su producción proteica; 14% del total de pacientes. La electroforesis de proteínas en orina y la inmunofijación fueron muy ineficientes, pues arrojaron tan sólo resultados correctos en 39 (42%) pacientes de los 92 analizados.
CONCLUSIONES: la incorporación del inmunoensayo de cadenas ligeras libres en suero al algoritmo diagnóstico de la institución permitió detectar dos pacientes adicionales, al comparar los resultados con electroforesis de proteínas en suero.
Palabras clave: inmunoensayos de cadenas ligeras libres en suero, mieloma múltiple, diagnóstico.
Abstract
BACKGROUND: Monoclonal free light chains (FLCs) are important disease biomarkers in patients with plasma cell-proliferative disorders. The increasing scientific evidence that supports clonal diversity and evolution in multiple myeloma highlights the importance of using appropriate laboratory algorithms that could be able to measure intact immunoglobulins or monoclonal free light chains, both at diagnosis and during the follow up of the response to treatment. Particularly in this area, a focus has been set on the utility of serum FLC (sFLC) assays to replace urine electrophoresis for monoclonal FLC measurement. Due to the limited sensitivity and practical disadvantages of urine analysis, the serum-based algorithm of SPE and sFLC has been adopted by many laboratories around the world as a first line screen in patients with suspected monoclonal gammopathies. The advantages are many and the clinical validation has shown to add value to this scheme that has an increasing acceptance in daily laboratory routine worldwide. In this study we evaluate a local population of patients from our institution with plasma cell dyscrasia and we compare different screening algorithms with the aim to simplify and improve the sensitivity of our initial diagnosis scheme for these pathologies, mainly for multiple myeloma patients.
OBJECTIVE: To assess the impact of diagnostic sensitivity of the incorporation of serum free light chain to the original algorithm used in our patients with proliferative disorders of cells B in our institution.
MATERIAL AND METHOD: A prospective study was done including 102 patients with diagnosis of monoclonal gammopathy, confirmed by bone marrow biopsy. This cohort was conformed by 92 patients from National Institute of Neoplastic Diseases, Lima, Peru, diagnosed with multiple myeloma, 54 (59%) had IgG production, 23 patients (25%) IgA production and two patients (2%) IgD production as main monoclonal protein.
RESULTS: Out of 92 patients diagnosed with multiple myeloma, 12 patients (13% of the total) had exclusive production of light chain (light chains multiple myeloma; six patients κ y six patients λ) and a patient was found with undetectable production of monoclonal protein, so, he was classified a priori as non secretor multipel myeloma, 1%, added then to the group of light chains multiple myeloma due to his protein production; 14% of the total of patients. Electrophoresis of urine proteins and immunofixation were very unefficient, because only evidenced correct results in 39 (42%) patients of the 92 analyzed.
CONCLUSION: the incorporation of immunoassay of serum light chains to the diagnostic algorithm of the institution allowed to detect two aditional patients, comparing the results with electrophoresis of serum proteins.
Keywords: immunoassays of serum light chains; multiple myeloma; diagnosis
